报送资料目录 备注 1 报送资料列表（附件2） 2 体外诊断试剂临床试验信息简表（附件4） 3 医疗器械临床试验委托书（附件5） 需签名 4 医...

1、启动前按启动会确认表（附件1或附件2或附件3）逐条准备好启动文件，提前一周预约分管项目的机构老师进行现场审核，不允许临时预约。 2、现场审核要求CRA携带电脑、启动会确认表、过程记录样表，与分管项目老师核对各项文件材料，确认哪些表格需要受控。 3、CRA把需受控表格交与机构办分管项目老师申请受控，分管项目老师对...

送药前请至少提前一天联系GCP药房管理员，仅在正常上班时间接药，其它时间概不接收。

附件1临床试验费用记账报销申请表.docx(13.39K) 附件2南方医科大学第五附属医院受试者补贴（银行转账）V1.0.docx(16.64K) 附件3南方医科大学第五附属医院受试者补贴模板（现金发放）V1.0.docx(16.52K) 附件4南方医科大学第五附属受试者检验检查费（银行转账）V1.0.docx(1...