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南方医科大学第五附属医院临床试验机构简介
一、机构基本信息 机构主任:李绍波书记 机构副主任:钱毅副院长 机构办公室主任:王鹏主任 机构办公室秘书兼质控员:彭小彬 机构办公室药物/器械兼资料管理员:欧阳杰财 项目承接范围:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 联系人:彭小彬联系电话:020-62236705 ...
临床试验项目管理工作流程
立项资料准备及要求
1.立项资料提交及审核 1)按照药物临床试验立项报送资料列表、医疗器械临床试验立项报送资料列表、体外诊断试剂临床试验立项报送资料列表要求准备立项资料。 2)发送电子版立项资料至机构邮箱(NYWYGCP@163.com)或彭老师微信(15626162390)进行预审。 3)提交签字盖章后纸质版立项材料(一式两份)至机构办公室进行立项审核。 4)立项审核时限:一般3个工作日...
药物临床试验立项报送资料目录
报送资料目录 备注 1 资料目录(附件1) 备注 2 药物临床试验信息简表(附件2) 3 国家食品药品监督管理总局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书 ...
医疗器械临床试验立项报送资料列表
报送资料目录 备注 1 报送资料列表(附件1) 2 NMPA临床试验批件/默示许可公示/通知(如为国家要求的器械类型) 3 医疗器械临床试验信息简表(附件3) ...
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临床试验机构简介
服务热线 :62236111 投诉电话:62236266
地址:广东省广州市从化区从城大道566号 技术支持:永拓科技
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