1、启动前按启动会确认表（附件1或附件2或附件3）逐条准备好启动文件，提前一周预约分管项目的机构老师进行现场审核，不允许临时预约。

2、现场审核要求CRA携带电脑、启动会确认表、过程记录样表，与分管项目老师核对各项文件材料，确认哪些表格需要受控。

3、CRA把需受控表格交与机构办分管项目老师申请受控，分管项目老师对受控表格加盖受控章并签署启动会确认表后，方可启动。

附件1 药物临床试验启动会确认表.docx (24.83 K)

附件2 器械临床试验项目启动会确认表.docx (24.89 K)

附件3 IVD临床试验项目启动会确认表.docx (16.96 K)